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    热烈庆祝澳斯康与苏州思坦维生物达成战略合作协议
    栏目:公司新闻 发布时间:2018-12-12
    澳斯康生物制药(海门)有限公司与苏州思坦维生物技术股份有限公司达成战略合作协议

    澳斯康生物制药(海门)有限公司(简称“澳斯康”)与苏州思坦维生物技术股份有限公司(简称"思坦维")达成战略合作协议,澳斯康将成为思坦维公司多个具全球自主知识产权的在研生物新药的制备开发、临床用药及产业化生产的合作伙伴。本次双方首先就两个项目签署合作协议,思坦维将委托澳斯康为其一在研?#30446;?#32959;瘤单抗产?#26041;?#34892;国产培养基优化、临床样品及未来上市前产品加工服务与技术开发。同时,澳斯康还将全权负责思坦维另一在研创新单抗药物的中美临?#25165;?#20214;(IND)双报申请相关CMC工作,争取以国际领先申报速度促进该药物的全球临床开发与制备。


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    澳斯康致力于打造中国生物制药行业集原材料、耗材、制药装备、技术服务及合同生产于一体的领头企业,专注于生物制药生产相关业务(CMC Biomanufacturing)。澳斯康拥有生物制药行业顶尖团队,可为客户提供“研发-生产-物流-技术支持-售后”的一站式服务,包括细胞株开发、培养基优化、细胞培养工艺开发、纯化工艺开发、制剂工艺开发及稳定性考察、检测分析方法建立及验证、检测外包服务、中试及商业化规模(GMP级别)生产,进行临床前及临床研究样?#36820;?#21046;备,注册申报,提供全产业链技术咨询等个性化制定服务。 “澳斯康致力于生产全球老百姓都用得到、用得起的高端生物药。” 澳斯康董事长兼总裁罗顺博士表示, “我们整合产业资源,除了CDMO业务之外,澳斯康旗下的健顺生物为客户开发生产无血清细胞培养基及相关技术产品,公司产品和技术服务填补了中国无血清细胞培养基的工业化技术空?#31069;?#20027;要应用于生物制药、人用疫苗、动物疫苗以及细胞治疗等4大市场。同时我们拥有自主研发的一次性生物工程装备及相关耗材,其中Rotatek?一次性生物反应器从设备角度革命性地改进了制药工艺。 “

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    思坦维生物创始人、总经理周群敏博士表示:“澳斯康的生物工程技术开发能力在国内外广受认可,其充足的产能及优越的地理位置为思坦维单抗产?#36820;?#21046;备与未来产业化提供了理想的产业化基地。健顺生物作为国内最具技术实力的培养基供应商,其培养基产品及团队技术开发能力已经在我公司产品工艺开发过程中发挥重要作用。相信双方此次在产品CMC领域的合作将大大加速我公司在研的多个单抗新药?#30446;?#21457;速度,切?#21040;?#20302;高端抗体药物价格。我们共同的目标是将更加?#34892;У目?#30284;药物以更优惠的价格尽快推向未来市场。”


    思坦维生物

    苏州思坦维生物技术股份有限公司成立于2007年并在当年首批入驻于具有国际一流软、?#24067;?#35774;施的苏州工业园区生物纳米园(Suzhou-BioBay)。公司的一大商务模式是以创办人自主开发的体外生产基因工程抗体及重组蛋白质的专有技术为核?#27169;?#33268;力于研究与开发具有全球知识产权的生物新药。依靠该专有技术,公司目前已研制出多个具有抑制肿瘤血管增生或抗炎症?#30446;?#20307;及重组蛋白质。公司的目标是完成?#32654;?#25239;体及重组蛋白质的临床前期试验(包括体外及动物试验),在取得临床研究批文后实施并完成临床各期试验。?#32654;?#25239;体及重组蛋白如成功开发成为治疗肿瘤或炎症的生物新药上市销售,将创造出显著的经济收益和社会效益。苏州思坦维的理念:"医药成就健康,健康成就未来!—Better Medicine, Better Life. "

    官方网站:www.stainwei.cn




    澳斯康

    澳斯康生物制药(海门)有限公司由美籍华人罗顺博士及其创始团队于2017年3?#30053;?#27743;苏省南通市海门生物医药科创园创立,公司创立?#20004;?#33719;得了包括当地政府和多家投资机构在政策以及资金?#31995;?#22823;力支持。澳斯康作为新兴的CDMO企业,旨在为中国生物制药企业提供端到端的产业化服务,包括工艺及检测技术开发及验证、工艺放大、稳定性考察、临床前到临床阶段的样品cGMP标准制备、及cGMP商业化规模的产品生产。澳斯康拥有国际化运营及技术团队,在生物制药工艺及产业化方面拥有多年的经验。澳斯康可以提供世界最先进水平相当的CDO的研究及工艺技术开发服务,其CMO商业化生产标准可同时满足中国CFDA、美国FDA、及欧盟EMEA标准。

    官方网站:www.qggs.tw


    健顺生物

    澳斯康生物旗下的健顺生物科技有限公司成立于2011年3月, 主要致力于开发高质、高效的无血清、个性化、化学成分界定细胞培养基及其工艺开发,同时为生物制药行业提供配方生产、技术支持与配套服务。产品主要应用于生物制药、细胞治疗以及人/兽用疫苗的工艺开发与生产,已通过ISO9000质?#25239;?#29702;体系和ISO14000环境管理体系认证。公司拥有世界一流的研发团队,在兰州及上海张江分别设有世界先进的生物安全实验室。公司目前在兰州具有年产300?#20540;?#32454;胞培养基产业规模,并即将在海门生物医药科创园建成投产目前世界上最大的培养基干粉生产基地,达成年产1200?#20540;?#32454;胞培养基产业规模。

    官方网站:www.jianshunbio.com















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